Паренамин

Трехкомпонентная смесь предназначена для поддержания белкового и энергетического обменов. Источником органического азота служат L-аминокислоты, в качестве источника энергии выступает глюкоза и незаменимые жирные кислоты. Кроме того, смесь содержит электролиты. Аминокислоты играют как структурную, так и регуляторную роль в организме. Они нужны для синтеза белков, а также являются источником энергии. Умеренное содержание в препарате незаменимых жирных кислот повышает уровень высших производных жирных кислот в организме, восполняя их дефицит.

Комбинированный пакет:

1. Раствор глюкозы BP (150 г/л).
2. 10% раствор аминокислот с электролитами.
3. Жировая эмульсия, содержащая среднецепочечные и длинноцепочечные триглицериды (20%).

1. Раствор глюкозы BP (150 г/л) 530 мл в не ПВХ-пакете

Каждые 100 мл содержат:

Безводная глюкоза BP 15,0 г
Вода для инъекций BP q.s.

2. Аминокислоты (10% w/v) для инъекций с электролитами 300 мл не в ПВХ пакете

Каждые 100 мл содержат:

L - изолейцин USP 0,510 г
L - лейцин USP 0,890 г
L – лизина гидрохлорид USP 0,700 г
L - метионин USP 0,380 г
L - фенилаланин USP 0,510 г
L - треонин USP 0,410 г
L - триптофан USP 0,180 г
L - валин USP 0,480 г
L - аргинин USP 0,920 г
L - гистидин USP 0,520 г
Глицин USP 0,790 г
L - аланин USP 1,370 г
L - пролин USP 0,890 г
L - Аспарагиновая кислота BP 0,130 г
L - Аспарагин H2O BP 0,372 г
L - Цистеин гидрохлорид H O USP 0,073 г 2
L - Глутаминовая кислота BP 0,460 г
L - Орнитин гидрохлорид 0,320 г
L - Серин USP 0,240 г
L - Тирозин USP 0,030 г
Ацетилтирозин BP 0,123 г
L - Яблочная кислота 0,100 г
Ацетат натрия 3H O BP 0,395 г 2
Ацетат калия USP 0,245 г
Ацетат магния 4H O BP 0,056 г 2
Дигидрофосфат натрия 2H O BP 0,140 г 2
Вода для инъекций BP q.s.

3. Внутривенная жировая эмульсия со среднецепочечными и длинноцепочечными триглицеридами (20% w/v) 170 мл в не ПВХ-пакете

Каждые 100 мл (эмульсии) содержат:

Соевое масло USP 10,00 г
Триглицериды средней цепи BP 10,00 г
Яичный лецитин 1,20 г
Глицерин USP 2,50 г
Вода для инъекций BP q.s.

После смешивания содержимого трех камер смесь содержит:

Общий объем : 1000 мл
Общая энергия (ккал) : 763
Небелковая энергия (ккал) : 643
Азот (г) : 4,8
Аминокислоты (г) : 30
Декстроза (г) : 80
Липиды (г) : 34
Na+ (ммоль) : 13,50
K+ (ммоль) : 7,50
Mg+2 (ммоль) : 0,75
Ацетат - (ммоль) : 17,70
Cl - (ммоль) : 18,60
H2PO4 - (ммоль) : 2,70
L-малат- 2 (ммоль) : 2,25
Осмолярность (мОсмоль/л) : 818
рН : 5,95

Парентеральное питание у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет в тех случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

ВНУТРИВЕННО. Препарат можно вводить как через центральную, так и через периферическую вены.

Смесь после смешивания всех камер можно применять только однократно!

Для взрослых и детей старше 2 лет.

Доза и длительность применения препарата определяются лечащим врачом для каждого конкретного пациента в зависимости от его потребности в парентеральном питании, клинического состояния, энергетических затрат, массы тела, способности к метаболизму компонентов препарата Паренамин, учитывая количество дополнительной энергии или белков, получаемых перорально или энтерально.

Не следует превышать максимальную суточную дозу у взрослых и детей. Единовременное возмещение всех необходимых потребностей пациента в питании не всегда возможно из-за фиксированного состава препарата. Могут возникать клинические ситуации, при которых пациентам требуются питательные вещества в количестве, отличающимся от состава препарата.

Взрослые:

Потребность.

Потребность в азоте для синтеза белков зависит от состояния пациента (состояние питания, уровень катаболического стресса).

При нормальном состоянии питания пациент нуждается в 0,10-0,15 г азота/кг массы тела/сут. Для пациентов с умеренно выраженным или тяжелым катаболическим синдромом с/без недостаточности питания потребность в азоте составляет 0,15-0,30 г азота/кг массы тела/сут (1,0-2,0 г аминокислот/кг массы тела/сут). Введение такого количества аминокислот требует также введения 2,0-6,0 г глюкозы и 1,0-2,0 г жиров.

Как правило не следует превышать дозу 3 г/кг/сут аминокислот и/или 17 г/кг/сут декстрозы и/или 3 г/кг/сут липидов за исключением особых случаев.

Рекомендуемая продолжительность инфузии парентерального питания составляет от 12 до 24 ч.

Для детей в возрасте от 2 до 11 лет

Максимальная суточная доза препарата Паренамин соответствует количеству аминокислот 1,8 г, декстрозы 7,2 г, липидов 1,8 г, натрия и калия 1,4 и 1,1 ммоль соответственно. Общая энергетическая ценность составляет 54 ккал/кг/сут. В этой возрастной группе концентрация магния является фактором, ограничивающим максимальную суточную дозу препарата.

В соответствии с рекомендациями максимальная суточная доза составляет: аминокислот 1 - 2 (до 2,5) г/кг, декстрозы 1,4 – 8,6 г/кг, липидов 0,5 - 3 г/кг, натрия и калия по 1 - 3 ммоль/кг соответственно.

Общая энергетическая ценность составляет 30 - 75 ккал/кг/сут.

Для детей в возрасте от 12 до 18 лет

Максимальная суточная доза препарата Паренамин соответствует количеству аминокислот 1,4 г, декстрозы 5,8 г, липидов 1,4 г, натрия и калия 1,2 и 0,9 ммоль соответственно. Общая энергетическая ценность составляет 43,2 ккал/кг/сут. В этой возрастной группе концентрация декстрозы является фактором, ограничивающим максимальную суточную дозу препарата.

В соответствии с рекомендациями максимальная суточная доза составляет: аминокислот 1 - 2 г/кг, декстрозы 0,7 – 5,8 г/кг, липидов 0,5 - 2 (до 3) г/кг, натрия и калия по 1 - 3 ммоль/кг соответственно. Общая энергетическая ценность составляет 20 - 55 ккал/кг/сут.

Рекомендуемая продолжительность инфузии парентерального питания составляет от 12 до 24 ч.

Скорость введения следует подбирать с учетом назначенной дозы препарата, характеристик и состава конечной инфузионной смеси, общего суточного объема и продолжительности инфузии.

В общих случаях скорость следует постепенно повышать в течение первого часа.

Максимальная скорость инфузии у взрослых.

Скорость введения эмульсии для инфузий не должна быть более 0,06 г аминокислот, 0,24 г декстрозы и 0,06 г липидов на 1 кг массы тела в час.

В общем случае нельзя превышать скорость инфузии 0,10 г/кг/ч для аминокислот и/или 0,25 г/кг/ч для декстрозы и/или 0,15 г/кг/ч для липидов, за исключением особых случаев.

Максимальная скорость инфузии у детей в возрасте от 2 до 11 лет.

Скорость введения эмульсии для инфузий препарата Паренамин не должна превышать 0,09 г аминокислот, 0,35 г декстрозы и 0,09 г липидов на 1 кг массы тела в час.

В соответствии с рекомендациями нельзя превышать скорость инфузии 0,20 г/кг/ч для аминокислот; 0,36 г/кг/ч для декстрозы; 0,13 г/кг/ч для липидов.

Максимальная скорость инфузии у подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

Скорость введения эмульсии для инфузий препарата Паренамин не должна превышать 0,06 г аминокислот, 0,24 г декстрозы и 0,06 г липидов на 1 кг массы тела в час.

В соответствии с рекомендациями нельзя превышать скорость инфузии 0,12 г/кг/ч для аминокислот; 0,24 г/кг/ч для декстрозы; 0,13 г/кг/ч для липидов. Концентрация глюкозы является фактором, ограничивающим максимальную скорость инфузии для обеих возрастных групп.

Способ применения:

Вскрытие упаковки.

1. Разорвать защитную пленку.

2. После вскрытия защитной оболочки выбросить контейнер с веществом, абсорбирующим кислород.

3. Убедиться в целостности контейнера и перегородок между секциями. Использовать только в том случае, если контейнер не поврежден и не нарушена целостность перегородок между секциями (т.е. содержимое трех секций не было смешано), при этом растворы аминокислот и декстрозы должны быть прозрачными, а эмульсия - гомогенной.

4. Убедиться в том, что препарат имеет температуру окружающей среды в момент нарушения целостности перегородок между секциями. Вручную поверните верхушку контейнера (за которую он подвешивается) вокруг своей оси. Перегородки исчезнут со стороны будущего входного отверстия. Продолжайте перекручивать верхушку до того момента, пока перегородки не откроются на протяжении не менее половины своей длины.

5. Перемешать переворачивая контейнер (не менее 3 раз).

6. Подвесить контейнер. Удалить пластиковый предохранитель с места будущего выходного отверстия. Присоединить в это место инфузионную систему.

Более подробную информацию см. на схематическом изображении на внутренней стороне упаковки.

Объем контейнера позволяет добавлять дополнительные нутриенты, такие как витамины, электролиты и микроэлементы.

Любые добавки (включая витамины) могут быть добавлены в отделение с глюкозой после смешивания инфузии (после того, как перегородки откроются, и содержимое трех камер будет перемешано).

Витамины также могут быть добавлены в отделение с глюкозой до восстановления смеси (перед открытием перегородок и перед перемешиванием растворов и эмульсии). При добавлении нутриентов, содержащих электролиты, необходимо учитывать количество электролитов, уже содержащихся в препарате.

Правила введения препарата.

Необходимо соблюдать правила асептики!

Если препарат хранился при низкой температуре перед его использованием следует убедиться в том, что препарат нагрелся до комнатной температуры. Вводить препарат следует только после того, как нарушена целостность перегородок между всеми тремя секциями и их содержимое перемешано до состояния гомогенной эмульсии и отсутствуют признаки разделения фаз.

Начинать введение рекомендуется сразу после приготовления эмульсии, не готовить смесь заранее. Не подсоединять контейнер, использованный частично.

Во избежание воздушной эмболии из-за содержания остаточного газа в основном контейнере не соединять контейнеры последовательно.

Не хранить частично использованные контейнеры.

Неиспользованный препарат, отходы и одноразовое оборудование необходимо утилизировать.